Обеспечение качества производства лекарственных средств: Учебное пособие

Авторы: Таубэ А.А., Шигарова Л.В., Флисюк Е.В., «Обеспечение качества производства лекарственных средств: Учебное пособие»: Пособие способствует формированию понимания принципов и основ обес печения качества лекарственных средств и безопасного применения лекарственных препаратов, помогает сформировать целостное представление о системе качества на всех стадиях жизненного цикла лекарственного средства. В нем освещены вопросы регулирования, контроля и минимизации рисков применения лекарственных средств. Дано представление о риск-ориентированном и процессном подхо дах: разработка лекарственного препарата, цели, задачи и роль регуляторных органов и производственных площадок в обеспечении качества. Материал книги служит основой для подготовки к практическим занятиям, самопроверки и самостоятельной работы студентов факультета промышленной технологии лекарств (уровень высшего образования - магистратура) и фармацевтического факультета (уровень высшего образования - ординатура). Издание предназначено обучающимся в магистратуре, ординатуре профильных учебных заведений, а также работникам фармацевтических и биотехнологических предприятий.